齐心协力通过现场评审再接再厉更创美好未来——ISO15189实验室认可创建工作系列报道（四）

2018-01-08 阅读量：662 作者：作者科室：编辑：编辑科室：

2018年1月5日-7日，我院临检中心接受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织专家进行的ISO15189现场评审。此次评审组专家由安徽省临床检验中心沈佐君担任主任评审员，解放军总医院临床检验科张力文、首都医科大学附属北京同仁医院检验科文江平、江苏省人民医院赵旺胜、福建医科大学附属协和医院郑培烝任技术评审员，对我院临检中心进行为期3天的初次现场评审。

1月5日，CNAS评审专家组织召开了首次工作会议，说明了此次评审的基本内容和工作要求，听取了我院临检中心近2年来根据ISO15189实验室质量和能力要求所做的学科建设和质量管理体系运行情况等工作汇报。现场评审阶段专家组深入实验室现场，对生化、免疫、临检、微生物、分子生物等各专业进行现场评审，查阅了临检中心大量文件记录材料、组织了检验项目现场比对试验、人员比对试验、检验人员血细胞及体液细胞形态学考试、审查科室新进轮转人员的培训情况等，召开了临床医生、护士代表座谈会，到病房查看检验前标本采集送检过程及检验后危急值报告等工作流程。专家组全面评估了我院临检中心质量管理体系，对分析前、分析中、分析后质量管理，包括量值溯源、方法学评价、质量控制、LIS运行等情况进行了细致的审查。1月7日，评审组召开了ISO15189现场评审末次会议，相关院领导、职能处室负责人及临检中心负责人、各技术组长参加此次会议，专家们充分肯定我院临检中心质量管理体系和人员技术能力，把检查中发现的需要改进的问题做了总结汇报，最后沈佐君组长宣布绍兴市人民医院临检中心通过ISO15189认可现场评审的决议。

对医学实验室来说，质量是学科建设的核心，获得ISO15189实验室认可的意义在于用ISO15189标准规范实验室的质量行为，从硬件、设施、环境、流程等方面进行管理从而提高检验质量，加强员工素质。我院临检中心通过2年的筹备，申报110项检验项目，编辑各项程序性文件、作业指导书，反复探讨建立各种制度，通过记录表单把管理落到实处，建立全面质量管理体系，使实验室整体水平上了一个新的台阶。ISO15189认可不仅是从客观上验证了医学实验室管理规范化和检验结果质量不断提高的进程，更是通过与业内权威专家交流，从中寻找差距，持续改进不足的过程。此次通过ISO15189认可现场评审是我院建立完善实验室质量管理体系的开始，从参与实验室认可的整个过程，我们越来越认识到该项工作的价值，以ISO15189作为标准建立全面的质量管理体系让医学实验室的整体水平得到不断提升并带动整个地区检验领域的管理和技术能力水平的进步，为医学临床工作提供客观实验数据，使其规范化、标准化、国际化。（临检中心）