机构介绍
Organization introduction
机构介绍

绍兴市人民医院国家药物临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验机构”资格认定,现备案药物临床试验专业组共19个:心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、内分泌、骨科、泌尿外科、普通外科(血管疝、胃肠、乳甲、肝胆胰脾)、麻醉科、神经内科、肾病学、胸外科、传染科、康复医学科、重症医学科、医学影像科(放射、超声)、预防保健科、免疫学、妇科;医疗器械临床试验专业组共14个:耳鼻咽喉科、骨科、神经外科、呼吸内科、医疗美容科、皮肤科、康复医学科、心血管内科、肾病学、医学检验科、普通外科(血管疝、肝胆胰脾)、神经内科、医学影像科(放射、超声)、病理科;2021年10月营养科取得特医食品临床试验资质,目前主要承担II~IV期药物、特医食品、医疗器械、诊断试剂等注册型临床试验。
机构具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件,管理制度完善,研究团队550余人,均接受过国家级GCP培训,并获培训证书。
机构秉承严谨的科研态度,按照严格的监管制度,实施标准化操作规程,提供优质的临床试验服务和高效的质量管理,保证试验过程规范合理,试验结果真实可靠,受试者的权益得到最大限度的保护。