我院召开2021年度第二季度GCP质控培训会议

临床试验的质量保证来源于规范的试验过程管理和有效的质量控制措施。为提高我院临床试验项目质量，提升质控人员项目质控能力， GCP机构办于2021年6月30日下午在门诊四楼学术报告厅召开了2021年度第二季度质控培训，来自16个专业组30余名质控员、骨干及CRC参加了本次培训。

本次培训由GCP办公室副主任王晓梅主持，机构质控员宋小华主讲，培训内容为《药物临床试验研究病历质控要点（一）》。培训会上，讲者重述项目组质控作为一级质控，应对项目要做到100%质控，根据不同试验周期，合理规划质控节点，确保临床试验质量。本次培训主要对研究病历中的受试者知情同意、筛选与方案执行三个方面的质控要点进行了详细讲解，同时讲者结合自己质控过程中发现的问题，为大家指出了研究病历书写中的常见误区，强调了质控过程中的着重关注点。培训结束后，为加深大家对培训内容的理解，巩固培训效果，组织了现场理论测试。

本次培训，让各位质控员对质控的重点和细节有了更加清晰的认识和理解，大家均表示获益匪浅。质量是临床试验的生命线，各级质控员在保证临床试验质量方面起着至关重要的作用。机构要求项目质控员应严格按照SOP规定的节点和频率进行质控，做到及时发现问题，及时完成反馈与整改，保证我院临床试验项目高质量完成。

作者：GCP办公室 康厉杰

责编：宣传统战部