我院进行药物临床试验进展质控检查及伦理审查
2015-01-28
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随着药物临床试验在我院的深入开展，为保证试验质量、保障受试者权益，药物临床试验机构会同伦理委员会于近日组织对泌尿外科在研项目——黄莪胶囊IV期临床试验进行检查与指导。
此次检查由药物临床试验机构主任钱宇和药物临床试验伦理委员会主任阎晓勤带队。检查人员在听取阎家骏主任对试验项目进展的详细介绍后，分组进行了现场资料检查与研究人员访谈，并将存在的问题进行集中反馈。
黄莪胶囊试验为我院首个开展的药物临床试验项目，截止目前已顺利入组25例病例。泌尿外科整体开展情况良好，但检查过程中仍发现一些问题，如研究者临床工作与药物试验工作兼顾性较差，病例报告表填写欠规范等。针对存在的问题，与会人员本着了解试验、吸取和总结经验的出发点，共同探讨切实可行的解决办法，达到了预期的检查效果。（GCP办公室）
