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我院举行第十期GCP培训会议——现行文件及项目质控专场

2015-05-19 阅读量:1827 作者: 作者科室: 编辑: 编辑科室:
      “没有记录就没有发生!”,“没有质量就没有一切!”作为药物临床试验文件管理和质量控制过程中的真实写照,形象体现了记录与质控的重要性。5月14日下午,由我院GCP机构组织的一场关于文件与质控的专题培训,为研究者们做了详细的讲解与指导。会议由机构办主任丁洁卫主持,机构主任钱宇副院长出席,各专业组研究人员70余人参加。
      本次培训内容分为《GCP现行文件资料学习》与《在研项目质控反馈》,分别由机构秘书康厉杰和质控员宋小华为大家介绍。会上,研究者们了解到了最新的文件的要求,对质控、不良事件处理、药物管理及财务分配等重点操作流程有了更为直观深入的理解;而通过对在研项目的质控总结与反馈,质控员将实际操作中遇到的问题与难点作了针对性的阐述和解答,并提出了相应的建议与要求,增强了大家的质控意识,促进了质控水平的整体提高。
      随后,机构主任钱宇作了培训总结,他强调了记录与实践相结合的重要性,并建议从人力资源的利用和知识学习的常态化两个方面改进工作方法,提升培训效果。(GCP办公室)