泌尿外科举行黄莪胶囊Ⅳ期临床试验启动会
2014-10-31
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10月29日下午，我院泌尿外科阳光吧举行了黄莪胶囊Ⅳ期临床试验启动会，这是我院首例药物临床试验。参加会议的有钱宇副院长及丁洁卫处长、泌尿外科药物临床试验专业组成员、GCP办公室相关人员。会议由阎家骏主任主持。
阎家骏主任说：黄莪胶囊Ⅳ期临床试验经过4个多月准备，现已通过我院伦理审批，正式签订协议，准备在我院进行40例临床试验。泌尿外科在药物临床试验上花了很多时间，相信通过大家的努力一定能做好这个Ⅳ期临床试验，为医院GCP申办出一份力。
随后，李俊龙秘书向参会所有人员介绍试验方案，包括药物基本情况、入选标准、排除标准、研究流程、观察指标、安全性评估等，以及填写知情同意书的程序。机构办主任丁洁卫处长详细介绍试验药物的用法、储存方法及药物管理，详细介绍受试人员如何领取专用健康卡以方便报销检查费用等情况。
最后，钱宇副院长作总结性发言：黄莪胶囊是我院进行的第一例Ⅳ期药物临床试验，经过泌尿外科专业组、机构办、伦理委员会及申办方多方努力协商，现正式启动临床试验。我们必须以极大热情，努力将本次临床试验开展好，为我院成功申办GCP做好准备。（泌尿外科）
