我院召开2024年药物临床试验机构第Ⅰ期学术沙龙会

为加强我院临床试验研究者GCP知识的学习，提高临床试验质量和管理水平，强化临床试验机构建设，2024年3月28日下午，我院召开2024年药物临床试验机构第Ⅰ期学术沙龙会。会议特邀浙江大学医学院附属第二医院阮邹荣主任和江波主任进行培训，浙大医学院附属邵逸夫医院张继炎老师、本院任煜主任做经验分享，各药物/器械临床试验专业组成员、机构办成员、CRC等参加会议。

院长蔡斌代表医院对专家们的到来表示热烈欢迎和诚挚谢意。蔡院长指出医院高度重视临床试验的发展，开展临床试验有助于提高医院临床科研水平、增强学科建设能力、提升医院的综合实力，希望今后加强与浙二、邵逸夫医院的密切交流协作，从而使我院临床试验工作达到质的提升。

阮邹荣主任从临床试验概念切入，讲述临床试验各方面的重要性。同时结合法律法规、制度SOP等强调要在确保项目质量的基础上，做到项目数量的稳步上升，只有各方相互配合，才能保证项目顺利推进。

江波主任从临床试验研究的意义、受试者保护两方面重点阐述保护受试者安全和权益的重要性，以及如何多维度的做好受试者保护。江主任的授课内容丰富实用，既有法规理论的深度剖析，也有案例实践的分享，深入浅出、生动形象的授课方式得到参会者的一致好评。  

张继炎老师详细讲述了邵逸夫医院肿瘤内科在260多个项目同时进行的情况下，如何有序开展、如何进行质量控制、如何进行受试者招募等。他们已经将临床试验与日常工作高效结合，使得这么多项目能够有序规范开展，高质量完成。

任煜主任从临床试验的实践出发，详细介绍了临床试验开展过程中的经验，如研究者职责、项目的选择、团队成员的组成、CRC职责、知情同意、病历书写等，同时他通过自身质控过程中发现的实际问题，清晰明了的展示如何进行临床试验质量管理，他的分享不管是对研究者还是质控员都有重要的学习意义。

在场专家全方位、多角度的分享，让参会人员收获满满，对如何规范开展临床试验、确保临床试验质量、保护受试者权益等有了更为全面的认识。医院将以本次培训为契机，进一步促进临床试验质量和临床研究能力提升，推进学科建设，持续壮大医院临床研究团队，为我院高质量建设国家区域医疗中心做出贡献。