我院麻醉科和骨科GCP专业组开展药物临床试验
2015-03-20
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“做方案所规定的，记录研究所做的。”为保证药物临床试验规范、有序、公正地进行，使研究者更加深入地了解试验方案及具体操作规程，3月17日下午，我院麻醉科与骨科专业组分别召开临床试验项目启动会，药物临床试验机构、项目组相关人员及申办方代表参加了会议。
启动会分别由项目负责人陈忠华主任和李宏斌博士主持，主要培训了临床试验方案和具体试验安排。会上，项目组成员对研究方案中知情同意、入选标准、排除标准、退出标准以及随访注意事项等内容进行了热列的讨论，并就具体的试验安排提出了一些合理化的建议。机构重申研究人员应严格执行试验方案、遵守GCP原则，密切协作，认真完成。机构主任钱宇总结了临床研究与临床诊疗的目的性，强调试验项目的开展对GCP资格申报的意义。
据悉，麻醉科和骨科专业组试验项目编号为2015-MZ-001和2014-GK-001的两个项目，均针对上市药品的研究，其中骨科专业组的2014-GK-001项目为研究者自行发起的临床试验，具有较大的探索性，为我院药物临床研究开展形式拓展了一条新路。（GCP办公室）
