我院药物临床试验机构办成功举办GCP全院培训会——聚焦临床试验全流程管理与质控

为进一步提升医院临床试验规范化水平，加强研究团队能力建设，2025年12月11日晚，我院药物临床试验机构办在昌安院区门诊三楼多功能厅成功举办了“临床试验项目运行要点与质量控制”全院培训会。全院药物、医疗器械临床试验专业组研究医生及研究护士、拟申报药物临床试验专业组骨干460余人参加本次培训。

会议由机构办主任唐志华主持。会议伊始，机构主任陈志良致开场辞，他指出随着我国医药创新步伐的加快，药物临床试验的质量与规范显得尤为重要，我们要不断强化GCP意识，提升项目执行过程中的规范化与质量控制水平，确保每一项临床试验都经得起科学和伦理的检验。

本次培训的授课专家为浙江省台州医院杨建苗教授。杨教授以“临床试验项目运行要点与质量控制”为题，进行了长达一小时的系统性授课。她围绕临床试验从项目接洽启动到最终结题归档的全流程，深入剖析了各个环节的操作规范与管理要点。课程内容紧密贴合实际工作，不仅梳理了标准操作规程，更重点强调了在试验实施过程中需要特别注意的关键细节与常见误区。

杨教授结合丰富实例，详细解读了方案执行、知情同意过程、数据记录与溯源、试验药物管理、不良事件处理等核心环节的质控要点。她特别针对试验中的风险管控进行了专题阐述，分享了如何通过前瞻性的风险评估、严格的过程监控和及时有效的沟通协调，最大限度地保障受试者权益与安全，确保试验数据和结果的科学、真实、可靠。 

在随后的讨论环节，参会人员踊跃提问，就实际工作中遇到的入组难题、对照组受试者治疗方案、新院区备案注意事项等具体问题，与杨教授进行了深入交流和热烈探讨。

会议最后，唐志华主任作总结发言。他首先感谢杨建苗教授的精彩分享，并再次强调全院各相关部门与研究团队应以此次培训为契机，进一步强化质量意识与合规意识，将GCP原则贯穿于临床试验工作的始终，共同努力推动医院临床研究事业迈上新台阶。

培训结束后，GCP机构办还组织对参会人员进行临床试验相关知识考核。此次培训内容详实、重点突出，有效提升了参会人员临床试验的质量意识与实操能力，为我院今后更加规范、高效地开展临床试验奠定了坚实的基础。