６月１７日，在省卫健委科教处指导下，浙江省“医路创新”科技资源对接系列活动第二十一场（临床试验专场）在我院成功举办。省医学科技教育发展中心副主任张琪峰出席并作大会致辞。活动由绍兴市卫生健康委员会科教中医处处长孙洁主持，相关代表现场参会交流２００余人、线上参会１０００余人次。本次活动立足推广浙江省临床试验服务平台，围绕器械临床试验备案、医疗机构临床试验实操、国内外器械注册等临床研究相关内容传经送宝。
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《浙江省临床试验服务平台推介》
专题授课环节，浙江省医学科技教育发展中心副主任张琪峰现场推介浙江省临床试验服务平台。该平台由浙江省卫生健康委员会、浙江省药品监督管理局联合打造，系统整合全省临床试验优质资源，实现全省临试资源一键触达、医企供需一站匹配、项目全程智管一屏掌控，有效破解临床试验医企匹配成本高、试验管理效率待加强、资源配置待优化等行业痛点。
《绍兴市人民医院临床试验简介》
我院赵振华院长介绍本院ＧＣＰ机构建设概况。医院已具备药物、器械临床试验完整资质，覆盖多门优势临床学科，配套专职管理团队、标准化场地与全套规范文件。院内搭建ＣＴＭＳ、凤凰双信息化系统，实现试验全流程数字化闭环，近年承接大量药械临床试验，多个项目入组量位居全国前列。
《临床试验数据核查常见问题分析》
浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心副主任刘健，聚焦临床试验数据核查高频常见问题，结合丰富的国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（ＣＦＤＩ）现场核查项目经验，围绕研究团队职责、知情同意书签署和过程记录、安全性事件的记录、报告与处置、方案违背与偏离、临床试验数据的记录与修改、生物样本及试验药品管理等多个核心维度，系统剖析了临床试验核查中的各类典型问题。
《医疗器械临床试验备案要求》
浙江省医疗器械审评中心叶朝付专家结合国家“春雨行动”及省内器械产业现状，讲解器械临床试验全套法规、机构备案条件、流程及监管要求。依据历年监督抽查数据，梳理机构、伦理及项目运行过程中的高频合规缺陷，涵盖文件体系、试验过程及数据管理等环节。同时明确申办方、机构、研究者、伦理委员会各方主体责任，给出合规管控要点。
另有多位行业专家结合实例解析了药品注册临床试验申报流程与关键要点，国内外医疗器械注册临床试验要点，并梳理了现行中药创新配套法规，拆解了临床经验制剂到１．１类中药创新药全流程。
借力于浙江省临床试验服务平台与省“医路创新”科技资源对接系列活动品牌，医院将持续深耕临床研究规范标准化、规模化建设，并通过绍兴医学创新转化联盟的全链协同网，优化供需撮合、资源调度，精准打通医企对接渠道，高效匹配临试机构与企业研发需求，全面推进我院高水平临床研究，助力区域生物医药产业高质量发展。
中国（浙江）卫生健康科技研发与转化平台简介 中国（浙江）卫生健康科技研发与转化平台于２０１８年６月１２日启动，是浙江省卫生健康委员会贯彻落实国家创新驱动发展战略，加快健康浙江建设的创新举措，是推动我省“临床＋研发”高端医疗平台建设的创新载体。平台发挥政府和市场的双轮驱动，建设卫生健康领域科技研发、成果转化、孵化加速等创新链和产业链，打造研发与转化相结合的产业集聚区，形成涵盖人才、成果、转化和产业化的全方位支撑服务体系。平台的建设将为我省卫生健康事业可持续发展，提升健康产业综合实力与核心竞争力，以及生命健康科创高地建设提供强有力的支撑和保障。
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