法律法规
Laws and regulations
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药物临床试验机构监督检查办法（试行）
2025-01-16 -
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查 办法
2023-07-20 -
《药物临床试验质量管理规范》2020版
2020-05-03 -
《药物临床试验机构管理规定》
2019-12-31 -
《医疗器械临床试验质量管理规范》2022版
2018-03-23 -
浙江省药物临床试验机构监督检查指南
2023-04-10 -
医疗器械注册与备案管理办法（2021.10.1实施）
2023-05-02 -
体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021.10.1实施）
2023-05-02 -
ICH-GCP基本原则
2018-03-23 -
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
2018-03-23
