我院举行药物临床试验机构资格认定及申请专题培训

      为更好地开展我院国家药物临床试验机构申报准备工作，明确各申报专业科室的工作任务，1月17日下午，我院特邀国家新药审评专家、浙江省邵逸夫医院肿瘤内科主任潘宏铭教授来院进行专题培训。院领导、机构办公室、伦理委员会、相关专业科室人员近100人参加了本次培训。

      潘宏铭教授作了题为《GCP与药物临床试验机构资格认定及申请》的讲座，他结合我国临床研究现状、典型案例和多年的工作实践，就机构资格认定的主要内容、资格认定的现场检查、临床试验中常见问题及药物临床试验的重要性等内容分别进行了阐述。他指出，一方面，对患者而言，在已有临床研究的基础上来选择一个更好的方案来达到可能比目前标准治疗更好的疗效，从而使患者获益；另一方面，通过学习先进的经验和研究方法，拓展了研究者个人能力，同时推动研究标准的提高，进而提升医院整体研究水平与管理水平。

      “路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。”钱宇副院长主持大会并做了动员讲话。他强调，我院药物临床试验机构申报任务艰巨，在各项繁重的工作中，应始终明确药物临床实验工作的目的，突出研究过程中的科学性和伦理性两大核心宗旨，才能确保任务的圆满完成。会后，大家对机构申报工作以及药物临床研究的重要性有了进一步认识与提高，达到培训预期的效果。（药物临床试验机构办公室）