我院举行药物临床试验质控与现场检查专题培训
2014-10-31
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“循序渐进，精益求精，厚积薄发，势在必行。” 为不断提高我院药物临床试验准备工作的规范性和科学性，积极迎接机构资格认定审查，由药物临床试验机构组织的《药物临床试验质控与现场检查培训》于10月28日下午在多功能厅举行。机构主任钱宇副院长，伦理委员会主任阎晓勤副院长出席会议，机构办公室、伦理委员会、9个申报专业的医护人员以及相关医技科室代表共50余人参加。
本次培训特邀中国药物临床试验专业委员会副主任委员修清玉教授和复旦大学附属中山医院李雪宁教授授课。两位教授作为国内资深的GCP专家，长期致力于GCP质量管理和督查工作。李教授在讲授《药物临床试验的质控与主要环节》时，对质控的关键和易混淆环节，逐一认真细致地做了相应的讲解，并提出整改办法；修教授根据最新的GCP审查要求，结合自己历次检查的经历，用一个个生动的事例讲述了《药物临床试验机构认证现场检查要求》，强调以规范、耐心、踏实的态度开展药物临床研究工作。
讲课结束后，大家就机构迎评工作中遇到的问题与两位教授进行了交流。本次培训获得了预期的效果。（GCP办公室）
