我院顺利开展多项Ⅳ期药物临床试验
2014-11-25
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自泌尿外科申报的《黄莪胶囊IV临床试验》在我院启动以来，已有7例受试者入组，临床试验开展顺利。
近日，经过机构办、伦理委员会、申办者与专业组认真细入的准备、沟通、论证，我院药物临床试验又有新的收获，心内科的《注射用重组人尿激酶原IV期临床试验 》和内分泌科《沙格列汀IV期临床研究》顺利通过了药物临床试验伦理委员会审查，将如期开展。据悉，其他专业组也正在积极筹备中：骨科准备自行发起一项镇痛药的疗效与安全性观察项目；呼吸内科正与上海长征医院接洽，参与发起一项多中心、随机、开放、平行对照临床试验；麻醉科则正在为参与一个新上市麻醉药品的Ⅳ期药物临床试验讨论具体方案……
目前各专业组积极申请、主动参与Ⅳ期药物临床试验，将药物临床试验的各种理论知识融入实践，为我院申报Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验奠定坚实的基础。（GCP办公室）
