科研教学- GCP专栏- 动态信息- 胃肠外科召开药物临床试验(甲磺酸阿帕替尼研究)启动会

胃肠外科召开药物临床试验(甲磺酸阿帕替尼研究)启动会

2016-11-30 阅读量:1766 作者: 作者科室: 编辑: 编辑科室:
      为保证药物临床试验规范、有序、公正地进行,使研究者更加深入地了解试验方案及具体操作规程,11月24日下午,我院胃肠外科在15楼阳光吧召开甲磺酸阿帕替尼临床试验项目启动会。药物临床试验机构、项目组相关人员及申办方代表参加了会议。
      启动会由项目负责人陶锋主任主持,主要培训了临床试验方案和具体试验安排。会上,项目组成员就研究方案中知情同意、入选标准、排除标准、退出标准以及随访注意事项等内容进行了热列的讨论,并就具体的试验安排提出了一些合理化的建议。机构重申研究人员应严格执行试验方案、遵守GCP原则,密切协作,认真完成。机构主任钱宇总结了临床研究与临床诊疗的目的性,强调试验项目的开展对GCP资格申报的意义。        
      胃癌在我国高发难治,此项研究将使循证证据更好地转化为实践,为二线化疗失败晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者带来福音,从而进一步改善晚期胃癌患者生存质量。(胃肠外科)