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内分泌代谢科召开速秀霖25研究启动会

2016-12-28 阅读量:2200 作者: 作者科室: 编辑: 编辑科室:
      12月26日,名为“多中心、开放性试验评价速秀霖25单一治疗、联合口服降糖药治疗2型糖尿病受试者的安全性和有效性临床研究”的启动会在我院内分泌代谢科召开。本院内分泌代谢科相关研究人员,GCP机构办负责人丁洁卫主任,以及机构与伦理办公室成员齐聚一堂,对该研究的相关事宜进行了培训和讨论。会上,项目主要研究者尤巧英主任及申办方负责人对该研究的入排标准、操作流程、不良事件的处理等做了详细的讲解与部署,并就一些试验注意事项进行了具体深入的说明。
      糖尿病已成为严重威胁人类健康的主要慢性病之一,胰岛素的个体化治疗尤显重要。根据国内人群饮食结构特点,现通过开展速秀霖25开放、多中心、上市后的临床观察试验,对符合纳入标准的2型糖尿病受试者进行4周的临床观察,评价其对2型糖尿病受试者的安全性和有效性,评估治疗结束时受试者低血糖、严重低血糖及夜间低血糖等的发生情况,以期达到理想的效果。(内分泌代谢科)