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呼吸内科启动首个随机双盲对照试验

2017-11-13 阅读量:2259 作者: 作者科室: 编辑: 编辑科室:

      自取得药物临床试验资格,呼吸内科GCP专业组在医院药物临床试验机构的指导下,积极接洽药物临床试验项目,筛选适宜药品进行临床试验。经过前期机构立项与伦理委员会审查通过,专业组与申办方达成多中心BLH3-17P药物临床验证性试验协议。 

      该项目在10月19日召开启动会后发布招募广告,于近日通过筛选检查成功招募第一例受试者,该受试者经过了充分知情告知后签署了知情同意书,目前顺利进入试验导入期,意味着该项目进入试验实质性阶段。

      据专业组负责人沈巨信主任介绍,该项目不同与以往开展的IV期或上市后研究,是本院首次进行随机双盲对照药物的临床验证性试验,项目的开展也填补了绍兴地区这方面的空白。(呼吸内科)