科研教学- GCP专栏- 动态信息- 励精图“质”,不忘初心——药物临床试验培训会议暨2019年度GCP表彰大会

励精图“质”,不忘初心——药物临床试验培训会议暨2019年度GCP表彰大会

2020-01-16 阅读量:1965 作者: 作者科室: 编辑: 编辑科室:

      天仪轮回春晖渐,一元复始日月新。2020年1月14日,绍兴市人民医院药物临床试验全院培训会议暨年度表彰大会在多功能厅举行,各专业成员、机构、伦理工作人员260余人参加了此次会议。会议由机构办丁洁卫主任主持。

11.png


      本次会议特邀温州医科大学附属第一医院药物临床试验机构张秀华主任剖析临床试验要点。张主任从研究者角度从发,结合实际案例对试验操作的难点、关键点进行了深入浅出的讲解,并提出了宝贵的经验总结。


      此次培训还安排了机构办秘书康厉杰和质管员宋小华先后为大家讲解《图解药物临床试验机构管理规定》和《GCP试验方案执行要点》。两位讲者结合我院专业组现状,分别介绍了机构备案的相关条款规定与临床试验开展过程中的质量管理情况,内容丰富详实。


      随后机构办丁洁卫主任从机构项目开展、机构备案制实施、人员培训交流、上级部门检查调研、CRC团队建设、文件制度完善及存在问题与不足等方面为2019年的GCP工作进行了总结介绍,令各专业的研究成员对机构的运行情况有了一个直观全面的认识。


      机构主任钱宇副院长在会上作重要总结讲话,剖析了临床试验新政的导向,强调了临床试验监管的重要性,突出了对质量管控与数据真实性的严格要求。


      最后,为更好地鼓励研究者致力于临床试验,提升临床研究水平,举行了2019年度GCP表彰及颁奖仪式。机构根据本年度试验开展质量、数量,团队合作、配合程度,人员培训到场率等方面的综合评估考量,评选出优秀GCP团队与个人,机构主任钱宇副院长为获奖成员颁发了荣誉证书。

7.jpg

      回首过去,成果与汗水相伴,展望未来,机遇和挑战并存。不论过去、现在,还是未来,GCP 严谨求实、精益求精的精神必将内化成我们自身的品质,并将激励着我们科研工作者们继续不忘初心、砥砺前行!