“数”说2016年我院药物临床试验

      我院药物临床试验机构(GCP)成立已有三个年头，各临床专业组陆续开展了药物临床试验。为更好地解读2016年全国药物临床试验发展形势，直观地了解我院临床试验开展情况，我们将详细解答各数字的含义，“数”说药物临床试验。

全国需核查的药品注册申请受理数量

全国开展数据核查的药物临床试验机构数量

截止2016年10月，全国药品注册申请核查的淘汰率

      惨烈的淘汰率，冷酷的数字留给药物临床试验行业更多的是思考，思考我们应该如何踏实做好临床研究，思考我们应如何迎接变化的政策以及变化的趋势，从而走出一条理性且光明的研发道路。

机构共审核临床试验项目数

机构正式开展临床试验项目数

机构获得GCP资格证书的总人数

项目涉及总试验费用

机构开展的全院性培训次数

机构与临床九个专业组制定的SOP文件数

 

      在全国临床试验数据大核查的背景下，我院药物临床试验开展总体顺利，部分试验项目已经结题，获得GCP指导专家与申办方的一致认同。一项项数据离不开研究者们辛勤的努力与创新的意识，如麻醉科专业组负责人陈忠华主任、呼吸内科质控员秦娥主任医师，胃肠外科资料管理员顾建芬护士长等一大批研究者们，他们在繁忙的临床诊疗工作中抽出时间组织、参与临床试验的开展，为探索适合专业组科室发展的科研之路，牺牲个人休息时间成了他们的家常便饭。他们严谨求实，精益求精的科研态度以及有所牺牲的奉献精神，值得广大临床工作者们学习。