GCP，势在必行
2017-02-27
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自我院启动国家药物临床试验机构（GCP）申报以来，各方面工作总体开展顺利。日前，为积极迎接机构资格认定审查，由机构组织的《药物临床试验机构资格认定现场检查注意事项》培训于2月26日上午在学术报告厅举行。机构主任钱宇副院长，伦理委员会主任阎晓勤副院长出席会议，机构办公室、伦理委员会、9个申报专业的医护人员以及相关医技科室代表共140余人参加。
本次培训特邀CFDA药物临床试验机构现场检查专家、北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任赵秀丽教授。培训主要针对机构办公室、伦理委员会、专业组资格认定现场检查应关注的问题、对药物临床试验管理的最新要求进行了解读。赵教授还对机构、伦理以及专业组GCP创建的工作汇报进行了模拟审查，并对汇报工作进行指导。培训会后，赵教授一行来到泌尿外科专业组模拟现场检查，对II、III期新药临床试验方案设计与实施要点、受试者不良事件处理原则及流程、专业组试验药物、资料的管理实施等主题进行了现场考核，对存在的问题与不足，做了相应的讲解与指导，在场的各临床专业组成员讨论热烈，就机构迎检工作中遇到的问题与教授进行了交流。
培训结束后，各个临床申报专业组都纷纷按照培训指导要求对迎检工作进行调整与改进，助力我院GCP申报工作，厚积薄发，势在必行。（GCP办公室）
