我院GCP资格认定筹备工作进入冲刺阶段
2017-02-28
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为迎接浙江省食品药品监督管理局于3月初对我院药物临床试验机构(GCP)资格的认定检查,2月23日、24日下午,医院紧急召开了GCP迎检动员和工作部署会议,伦理委员主任阎晓勤副院长、机构主任钱宇副院长以及临床资格申报专业组、GCP办公室、伦理委员会和医技科室相关人员参加了会议。
会上,GCP办公室主任丁洁卫首先介绍了此次资格认定检查工作的通知内容与我院GCP的现状,随后由GCP秘书对现存问题进行了补充说明。参会人员纷纷对GCP资格迎检工作及存在的问题进行了讨论,对如何开展迎检工作提出了很多合理化的意见和建议。
最后,钱宇副院长和阎晓勤副院长对问题与工作进行了总结与部署,要求临床各专业组高效制定、有效落实GCP迎检工作计划。据悉,此次GCP资质认定检查受国家食品药品监督管理总局(CFDA)数据核查中心委派,由省食品药品管理局组织对新申报的药物临床试验机构进行资格认定检查。(GCP办公室)