为深入推进我院药物临床试验机构全面发展,进一步提升医院综合实力和科研水平,1月28日下午,医院召开了药物临床试验第二批专业申报启动培训会。药物临床试验机构主任钱宇副院长、伦理委员会主任阎晓勤副院长出席会议,8个申报专业负责人、科室研究团队成员及机构办公室人员共80余人参加了启动培训,本次会议由药物临床试验机构办公室主任丁洁卫主持。
会上,丁洁卫主任与机构秘书康厉杰先后为申报团队作《GCP申报要求及资格认定检查介绍》与《GCP基础知识介绍》的主题培训与经验分享,从科室迎接GCP资格认定的筹备流程、注意事项、临床试验开展意义以及实施过程等方面,对新专业的申报工作展开重点介绍与案例讲解,帮助各专业团队梳理掌握GCP基础知识,并建立了申报工作的人员交流与对接体系。
随后,阎晓勤副院长从伦理的角度出发,强调临床试验必须重视受试者安全与权益的保护,是药物临床试验的基本原则之一。最后,钱宇副院长作申报动员及工作部署,分别从开展临床试验对促进申报科室建设与人员发展的意义,以及GCP建章立制对保障临床试验科学与伦理的重要性进行总结提炼,鼓励大家从严要求、规范有序地开展新专业资格申报工作,以顺利加入到医院的GCP大家庭中。
申报国家药物临床试验机构资格是医院医疗水平和科研能力的综合体现,也是医疗机构提高科研学术水平的重要手段之一。我院现拥有药物临床试验资质的专业组9个,现新申报专业组及科室共8个(胸外科、医学影像科、神经内科、感染科、肾内科、康复医学科、肝胆外科、重症医学科), 此次会议的召开标志着我院药物临床试验第二批专业申报工作正式展开。(药物临床试验机构办公室)