继2022年6月第一期全院GCP培训取得圆满成功之后,9月6日至8日,我院GCP机构办在门诊四楼学术报告厅举办了2022年度“第二期院内GCP培训”。本期培训由王晓梅副主任主持,主讲人为我院GCP机构办质量管理员宋小华和药物管理员金梦云,来自全院400余名医务人员参加了此次培训及考核。
培训为期三天,内容一致,以尽可能覆盖全院GCP成员。质量管理员宋小华主讲生物样本的管理和外送,重点阐述生物样本在采集后的处理细节,例如离心转速、保存温度等,强调生物样本外送的注意事项,避免不必要的操作失误。“第一次就要做对!”是对临床试验工作的质量要求,更是讲者对研究者们的肺腑之言。药物管理员金梦云主讲研究者职责,从知情同意签署与记录、安全性事件记录与上报两个方面出发,重点分享研究者在临床试验工作中应注意的细节。讲者指出,研究者在临床试验中肩负着重大的科学与伦理的职责:一方面要完成临床试验的任务,另一方面又要负责受试者的医疗和安全,可以说临床试验能否顺利且高质量地完成,主要取决于研究者,因此研究者需要保持不断学习、与时俱进。
培训课后,机构办采用试卷形式检验了每位参会人员的学习成果,进一步加深他们对于知识的理解,促进实践应用能力的提升。
GCP工作是各专业科室及个人科研能力的综合体现,机构组织的系统培训从多角度出发、多主题入手,理论联系实际,剖析临床实例,展示了药物临床试验中需要关注的关键问题和经典误区,深入浅出,加深了研究者对GCP的理解与试验技能的掌握,以期培养出一支技术过硬、作风严谨的高素质专业化临床试验队伍,为我院临床试验事业的高质量发展贡献力量。